Voldoet het hulpmiddel dat u koopt? Op Oralzon wordt zonder CE-markering niets geplaatst

Wie medische hulpmiddelen inkoopt voor een tandartspraktijk draagt een verantwoordelijkheid die niet met de bestelling eindigt. De behandelaar staat in voor wat hij bij een patiënt gebruikt, ook wanneer het probleem eerder in de keten is ontstaan.

De Europese verordening medische hulpmiddelen bepaalt wat een product moet dragen om binnen de Unie te mogen circuleren. Het is geen papieren formaliteit: het onderscheidt een gecontroleerd hulpmiddel van een gelijkend voorwerp.

De vereiste gegevens liggen vast. De CE-markering, de naam van de fabrikant, de risicoklasse van het hulpmiddel en het beoogde gebruik.

Wie via algemene kanalen koopt, of bij verkopers die zich zonder onderscheid tot vakmensen en particulieren richten, vindt die gegevens vaak niet. En het ontbreken ervan betekent niet dat zij vergeten zijn.

Een product zonder opgegeven CE-markering kan bestemd zijn voor markten buiten de Unie, waar andere regels gelden. Het bij een patiënt gebruiken stelt de praktijk bloot aan gevolgen die de besparing op de aankoop ver overtreffen.

Bij een klacht gaat de eerste vraag over de traceerbaarheid: bij wie gekocht, wanneer, en met welke documentatie. Een bestelling op een algemene marktplaats geeft daarop zelden een bevredigend antwoord.

Op Oralzon vindt de controle plaats voordat het product zichtbaar wordt. De server toetst of de verkoper de CE-markering en de naam van de fabrikant heeft opgegeven, en zonder die gegevens wordt plaatsing geweigerd.

Het is geen controle die aan het invulformulier wordt overgelaten, waar een veld kan worden overgeslagen. De server blokkeert haar, en dat betekent dat geen product zonder die gegevens in de catalogus komt.

De klasse van het hulpmiddel staat bij de rest, want zij vertelt de vakman welk risiconiveau in het geding is en welke eisen gelden.

Dit vervangt het oordeel van de behandelaar niet, die verantwoordelijk blijft voor zijn klinische keuzes. Het verschuift wel het beginpunt: in plaats van elke keer te moeten nagaan of de gegevens er zijn, treft u ze al aan.

De verkopers op het platform zijn geregistreerde bedrijven met gecontroleerde fiscale gegevens, geen anonieme profielen. Weten wie u een hulpmiddel heeft verkocht is de eerste voorwaarde om traceerbaarheid iets te laten betekenen.

Het besteloverzicht bewaart wat is gekocht, bij wie en wanneer, en dat is de documentatie die nodig is als iemand er ooit om vraagt.

Kortom: de behandelaar staat in voor wat hij gebruikt, CE-markering en fabrikantnaam zijn verplicht, op Oralzon weigert de server plaatsing zonder die gegevens, en het besteloverzicht bewaart de traceerbaarheid van elke aankoop.