Autoclave de classe B: requisitos normativos e manutenção

Por que a norma EN 13060 torna a autoclave de classe B a única escolha adequada para o consultório dentário, e como planear uma manutenção que preserve a sua fiabilidade ao longo do tempo.

A norma técnica de referência para os pequenos esterilizadores a vapor utilizados nos consultórios odontológicos é a EN 13060, que distingue três classes — N, S e B — consoante a capacidade de remoção de ar e os tipos de carga que o aparelho é capaz de tratar. As autoclaves de classe N ("naked solid products") gerem apenas instrumentos sólidos soltos e não são adequadas a materiais porosos, embalados ou corpos ocos como turbinas e peças de mão, porque não garantem a correta penetração do vapor nestas geometrias complexas. As autoclaves de classe S cobrem um meio-termo não padronizado pela norma, com características definidas pelo fabricante individual.

As autoclaves de classe B são as únicas dotadas de um sistema de vácuo fracionado: antes de iniciar o ciclo, a câmara é esvaziada e preenchida várias vezes em sequência, eliminando também as microscópicas bolhas de ar retidas nas cavidades e nas porosidades dos instrumentos. Só assim o vapor consegue atingir todas as superfícies interna e externa do dispositivo, incluindo as cânulas ocas das turbinas e dos contra-ângulos. Por este motivo, a classe B é, de facto, a única escolha praticável num consultório dentário: gere indistintamente cargas sólidas, porosas, embaladas e corpos ocos, com desempenhos comparáveis aos de uma instalação hospitalar, ainda que num formato compacto.

A manutenção de uma autoclave não é uma opção adiável: trata-se de um equipamento que trabalha diariamente sob pressão e a altas temperaturas, e está sujeito a um processo natural de desgaste de vedantes, válvulas e bomba de vácuo. Um plano de manutenção programada inclui tipicamente a descalcificação periódica (fundamental se a água de alimentação não estiver adequadamente desmineralizada, dado que o calcário está entre as principais causas de avaria da bomba), a substituição dos vedantes da porta, o controlo das eletroválvulas e a verificação dos sensores de temperatura e pressão. O fabricante estabelece no manual da máquina a periodicidade destas intervenções, que devem ser executadas por pessoal técnico qualificado.

Além da manutenção ordinária, a norma prevê um sistema de controlos de rotina para verificar que cada ciclo tenha efetivamente atingido as condições de esterilidade: o teste de vácuo diário verifica a estanquicidade do vácuo na câmara, o teste de Bowie-Dick (com periodicidade tipicamente quinzenal) verifica a capacidade de penetração do vapor nas cargas porosas, e o teste Helix verifica especificamente a penetração nos corpos ocos. Estes controlos físicos complementam, mas não substituem, os testes químicos e biológicos que verificam o resultado real da esterilização instrumento a instrumento.

Na Oralzon encontra autoclaves de classe B certificadas segundo a norma EN 13060 em diferentes capacidades (de 12 a mais de 25 litros), juntamente com todos os materiais de consumo para os testes de rotina e os kits de manutenção.