Wybielanie zębów: bezpieczeństwo i przepisy europejskie

Trzy kategorie produktów wybielających określone przez Dyrektywę 2011/84/UE w zależności od stężenia nadtlenku, i co prawnie różni produkt dostępny bez recepty od zarezerwowanego dla specjalisty.

Wybielanie zębów w Europie jest regulowane precyzyjnymi przepisami — Dyrektywą 2011/84/UE, która zmieniła poprzednią Dyrektywę Kosmetyczną (76/768/EWG, później włączoną do Rozporządzenia (WE) nr 1223/2009), uwzględniając wnioski Komitetu Naukowego ds. Bezpieczeństwa Konsumentów. Deklarowanym celem przepisów jest ochrona konsumentów przed niekontrolowanym stosowaniem produktów wybielających, umieszczając profesjonalną praktykę wybielającą mocno w rękach stomatologa i higienistki dentystycznej.

Przepisy rozróżniają trzy kategorie produktów w zależności od obecnego lub uwalnianego stężenia nadtlenku wodoru. Produkty dostępne bez recepty, do samodzielnego użytku konsumenta bez konieczności recepty lub nadzoru, mogą zawierać maksymalne stężenie 0,1% — poziom tak niski, że jest uważany za całkowicie nieszkodliwy, ale też dający dość ograniczone rezultaty estetyczne. Produkty kosmetyczne, obejmujące stężenia między 0,1% a 6%, mogą być stosowane wyłącznie przez stomatologów lub higienistki dentystyczne, zarówno w gabinecie, jak i poprzez nadzorowane protokoły domowe z gotowymi lub spersonalizowanymi nakładkami. Produkty medyczne wreszcie zawierają stężenia powyżej 6% — w praktyce klinicznej zazwyczaj między 25% a 40% — i są zarezerwowane wyłącznie do zabiegu w gabinecie przez uprawnionych specjalistów, ze względu na wysoki procent substancji czynnej i środki ostrożności niezbędne do jej bezpiecznego stosowania.

Drugim filarem przepisów jest minimalny wiek: dyrektywa ustala, że stosowanie produktów wybielających o stężeniu powyżej 0,1% jest zabronione u pacjentów poniżej 18 roku życia, chyba że zabieg jest specyficznie przeznaczony do leczenia lub zapobiegania patologii — czysto estetyczne wybielanie nie mieści się w tym wyjątku. Podobnie Dyrektywa o Wyrobach Medycznych (93/42/EWG) wyklucza stosowanie tych produktów u kobiet w ciąży.

Dla specjalisty zgodność z tymi przepisami to nie tylko prawny obowiązek, ale również gwarancja jakości możliwa do przekazania pacjentowi: możliwość oferowania kosmetycznych zabiegów wybielających w gabinecie w pełnej zgodności z obowiązującymi przepisami stanowi element zaufania na rynku, na którym, przeciwnie, krąży wiele produktów dostępnych bez recepty lub sprzedawanych online poza wszelką kontrolą, często o niewłaściwie zadeklarowanych stężeniach i bez jakiegokolwiek profesjonalnego nadzoru.

Na Oralzon znajdziesz wyłącznie produkty wybielające zgodne z obowiązującymi przepisami europejskimi, o zadeklarowanych stężeniach i pełnej dokumentacji technicznej dla każdego zakresu profesjonalnego zastosowania.