Testes biológicos e químicos para o controlo da esterilização

Como funcionam os indicadores químicos e biológicos que verificam a eficácia real de cada ciclo de esterilização, e com que frequência devem ser executados segundo as normas ISO 11140 e ISO 11138.

Uma autoclave que funciona corretamente do ponto de vista mecânico não garante automaticamente que cada ciclo individual tenha atingido as condições de esterilidade efetiva nos instrumentos tratados: por este motivo, o protocolo prevê um sistema de vários níveis de indicadores, cada um concebido para verificar um aspeto diferente do processo. Os indicadores químicos, conformes com a norma ISO 11140-1, são tiras ou etiquetas que mudam de cor quando expostas a determinados parâmetros físicos do ciclo — temperatura, tempo de exposição, presença de vapor — e dividem-se em vários tipos (do Tipo 1, que indica simplesmente a ocorrida exposição ao ciclo, até ao Tipo 5 e 6, indicadores de migração que respondem a vários parâmetros simultaneamente, oferecendo uma verificação mais rigorosa).

O teste de Bowie-Dick, também ele um indicador químico específico (ISO 11140-4), verifica a capacidade da bomba de vácuo de remover completamente o ar da câmara durante a fase de pré-vácuo: um pacote de teste padronizado é submetido a um ciclo a 134°C durante 3,5 minutos e a mudança uniforme de cor, tipicamente de azul para rosa, confirma que o vapor penetrou corretamente também as cargas porosas. O teste Helix desempenha uma função análoga mas específica para os corpos ocos — turbinas, peças de mão, contra-ângulos — simulando a geometria destes instrumentos para verificar que o vapor atinja também os canais mais estreitos e difíceis de penetrar.

Os indicadores biológicos representam o nível de verificação mais rigoroso, porque não medem apenas os parâmetros físicos do ciclo mas a capacidade real do processo de matar microrganismos. Contêm esporos de Geobacillus stearothermophilus, uma bactéria termorresistente escolhida precisamente pela sua elevada resistência ao calor, o que a torna um indicador "pior caso" particularmente fiável. Depois do ciclo de esterilização, a ampola é incubada a uma temperatura entre 55 e 62°C: se o meio de cultura permanecer com a cor original (tipicamente violeta) significa que nenhum esporo sobreviveu e a esterilização foi bem-sucedida; uma mudança para amarelo, sinal de crescimento bacteriano, indica uma falha do processo que exige a colocação imediata fora de serviço da autoclave até verificação.

A frequência recomendada destes controlos segue uma lógica em cascata: o teste de vácuo é executado diariamente antes do primeiro ciclo do dia, os indicadores químicos multiparamétricos são inseridos em cada ciclo de esterilização individual, o Bowie-Dick e o teste Helix são executados tipicamente com periodicidade quinzenal, enquanto o teste biológico com esporos deve ser executado pelo menos uma vez por mês, e de qualquer forma sempre após cada intervenção de manutenção extraordinária na autoclave, antes de a colocar novamente em serviço clínico. Em caso de resultado positivo de um teste biológico, as diretrizes internacionais recomendam repetir o teste apenas depois de adotadas as medidas corretivas necessárias, mantendo o esterilizador fora de serviço até confirmação de resultados satisfatórios.

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