Testy biologiczne i chemiczne kontroli sterylizacji

Jak działają wskaźniki chemiczne i biologiczne weryfikujące rzeczywistą skuteczność każdego cyklu sterylizacji, i z jaką częstotliwością należy je wykonywać zgodnie z normami ISO 11140 i ISO 11138.

Autoklaw działający prawidłowo pod względem mechanicznym nie gwarantuje automatycznie, że każdy pojedynczy cykl osiągnął rzeczywiste warunki sterylności na obrabianych narzędziach: z tego powodu protokół przewiduje wielopoziomowy system wskaźników, każdy zaprojektowany do weryfikacji innego aspektu procesu. Wskaźniki chemiczne, zgodne z normą ISO 11140-1, to paski lub etykiety zmieniające kolor pod wpływem określonych parametrów fizycznych cyklu — temperatury, czasu ekspozycji, obecności pary — i dzielą się na kilka typów (od Typu 1, wskazującego jedynie fakt ekspozycji na cykl, po Typ 5 i 6, wskaźniki migracyjne reagujące na kilka parametrów jednocześnie, oferując bardziej rygorystyczną weryfikację).

Test Bowie-Dicka, również specyficzny wskaźnik chemiczny (ISO 11140-4), sprawdza zdolność pompy próżniowej do całkowitego usunięcia powietrza z komory podczas fazy wstępnej próżni: znormalizowany pakiet testowy jest poddawany cyklowi w 134°C przez 3,5 minuty, a jednolita zmiana koloru, zazwyczaj z niebieskiego na różowy, potwierdza, że para prawidłowo przeniknęła nawet ładunki porowate. Test Helix pełni analogiczną funkcję, ale specyficzną dla ciał wydrążonych — turbin, końcówek, kątnic — symulując geometrię tych narzędzi, aby sprawdzić, czy para dociera nawet do najwęższych i najtrudniejszych do przeniknięcia kanałów.

Wskaźniki biologiczne stanowią najbardziej rygorystyczny poziom weryfikacji, ponieważ mierzą nie tylko fizyczne parametry cyklu, ale rzeczywistą zdolność procesu do zabijania mikroorganizmów. Zawierają zarodniki Geobacillus stearothermophilus, bakterii termoodpornej wybranej właśnie ze względu na jej wysoką odporność na ciepło, co czyni ją szczególnie wiarygodnym wskaźnikiem "worst case". Po cyklu sterylizacji fiolka jest inkubowana w temperaturze między 55 a 62°C: jeśli podłoże hodowlane zachowuje pierwotny kolor (zazwyczaj fioletowy), oznacza to, że żaden zarodnik nie przeżył i sterylizacja zakończyła się sukcesem; zmiana koloru na żółty, oznaka wzrostu bakteryjnego, wskazuje na niepowodzenie procesu, wymagające natychmiastowego wyłączenia autoklawu z użytku do czasu weryfikacji.

Zalecana częstotliwość tych kontroli podąża za logiką kaskadową: test próżniowy wykonuje się codziennie przed pierwszym cyklem dnia, wieloparametrowe wskaźniki chemiczne umieszcza się w każdym pojedynczym cyklu sterylizacji, test Bowie-Dicka i test Helix wykonuje się zazwyczaj co dwa tygodnie, natomiast test biologiczny z zarodnikami należy wykonywać co najmniej raz w miesiącu, a w każdym razie zawsze po każdej nadzwyczajnej konserwacji autoklawu, przed ponownym wprowadzeniem go do użytku klinicznego. W przypadku pozytywnego wyniku testu biologicznego międzynarodowe wytyczne zalecają powtórzenie testu dopiero po podjęciu niezbędnych działań naprawczych, utrzymując sterylizator poza użytkiem do czasu potwierdzenia zadowalających wyników.

Na Oralzon znajdziesz wieloparametrowe wskaźniki chemiczne, zestawy do testu Bowie-Dicka i testu Helix, oraz wskaźniki biologiczne z dedykowanym inkubatorem, aby uzupełnić swój protokół kontroli jakości sterylizacji.