Traceerbaarheid van het sterilisatieproces: wat moet worden gedocumenteerd

Welke informatie op elke sterilisatiecyclus moet verschijnen, hoe lang deze moet worden bewaard en waarom traceerbaarheid zowel een verplichting als een bescherming voor de praktijk is.

Traceerbaarheid is de fase van het sterilisatieproces die het op elk later moment mogelijk maakt precies te reconstrueren hoe en wanneer een bepaald instrument is gesteriliseerd, welke autoclaaf is gebruikt en met welk resultaat. Het is geen puur bureaucratische verplichting: bij twijfel over een mogelijke infectieuze gebeurtenis is het het enige instrument waarmee de praktijk de juistheid van het gevolgde proces kan aantonen, en is het dus zowel een juridische bescherming voor de professional als een veiligheidsgarantie voor de patiënt.

Elke gesteriliseerde zak moet een etiket bevatten dat minstens documenteert: de dag van sterilisatie, de identificatie van de gebruikte autoclaaf (nuttig wanneer de praktijk er meerdere bezit), het type uitgevoerde cyclus, een uniek oplopend nummer, het resultaat van de cyclus en, idealiter, de operator die de procedure heeft uitgevoerd. Deze informatie kan in papieren vorm worden bewaard, via een sterilisatieregister, of digitaal via de traceerbaarheidssoftware die tegenwoordig geïntegreerd is in veel autoclaven van middelhoge en hoge klasse, die automatisch een etiket afdrukken of de gegevens van elke cyclus naar een bestand exporteren.

Een vaak onduidelijk aspect betreft de vervaldatum van de steriliteit: de referentierichtlijnen specificeren geen universele termijn, maar beperken zich tot het vereisen dat het proces zorgvuldig wordt gedocumenteerd, terwijl de praktische bepaling van de tijdsgeldigheid van een steriele verpakking meer afhangt van de opslagmodaliteiten (schone, gescheiden omgeving, zonder vochtschommelingen) dan van een vast aantal dagen. Om deze reden is het goede praktijk periodiek de bevoegde regionale controle-instanties te raadplegen, aangezien de praktische aanwijzingen van gebied tot gebied kunnen variëren.

Wat de bewaring van documentatie betreft, voorziet de gevestigde praktijk in Italiaanse tandartspraktijken in het bijhouden van sterilisatieregisters, de resultaten van periodieke tests en de onderhoudsverslagen van de autoclaaf gedurende een periode van minstens tien jaar — een tijdsbestek consistent met de verjaringstermijnen die van toepassing zijn op het gebied van professionele aansprakelijkheid in de gezondheidszorg. Een goed georganiseerd digitaal archief, met regelmatige back-ups, maakt deze bewaring veel beheersbaarder dan alleen papieren vorm, vooral voor praktijken met hoge sterilisatievolumes.

Bij Oralzon vindt u etiketten en indicatortape voor de traceerbaarheid van elke cyclus, naast kant-en-klare papieren sterilisatieregisters voor praktijken die nog steeds de voorkeur geven aan traditionele documentatie.