Biologische en chemische tests voor sterilisatiecontrole
Hoe de chemische en biologische indicatoren werken die de werkelijke effectiviteit van elke sterilisatiecyclus verifiëren, en met welke frequentie ze moeten worden uitgevoerd volgens de normen ISO 11140 en ISO 11138.
Een autoclaaf die mechanisch correct functioneert, garandeert niet automatisch dat elke afzonderlijke cyclus daadwerkelijk de werkelijke steriliteitsomstandigheden heeft bereikt op de behandelde instrumenten: om deze reden voorziet het protocol in een meerlagensysteem van indicatoren, elk ontworpen om een ander aspect van het proces te verifiëren. Chemische indicatoren, conform de norm ISO 11140-1, zijn stroken of etiketten die van kleur veranderen wanneer ze worden blootgesteld aan bepaalde fysieke parameters van de cyclus — temperatuur, blootstellingstijd, aanwezigheid van stoom — en worden onderverdeeld in meerdere typen (van Type 1, dat eenvoudigweg de plaatsgevonden blootstelling aan de cyclus aangeeft, tot Type 5 en 6, migratie-indicatoren die op meerdere parameters tegelijk reageren, wat een rigoureuzere verificatie biedt).
De Bowie-Dick-test, ook een specifieke chemische indicator (ISO 11140-4), verifieert het vermogen van de vacuümpomp om de lucht volledig uit de kamer te verwijderen tijdens de pre-vacuümfase: een gestandaardiseerd testpakket wordt onderworpen aan een cyclus van 134°C gedurende 3,5 minuten en de uniforme kleurverandering, doorgaans van blauw naar roze, bevestigt dat de stoom ook de poreuze ladingen correct heeft doordrongen. De Helix-test vervult een analoge maar specifieke functie voor holle voorwerpen — turbines, handstukken, contra-hoeken — door de geometrie van deze instrumenten te simuleren om te verifiëren dat de stoom ook de smalste en moeilijkst te doordringen kanalen bereikt.
Biologische indicatoren vertegenwoordigen het meest rigoureuze verificatieniveau, omdat ze niet alleen de fysieke parameters van de cyclus meten maar het werkelijke vermogen van het proces om micro-organismen te doden. Ze bevatten sporen van Geobacillus stearothermophilus, een warmteresistente bacterie gekozen precies vanwege zijn hoge hitteweerstand, waardoor het een bijzonder betrouwbare "worst case" indicator wordt. Na de sterilisatiecyclus wordt het flesje geïncubeerd bij een temperatuur tussen 55 en 62°C: als het kweekmedium de oorspronkelijke kleur behoudt (doorgaans paars) betekent dit dat geen enkele spore heeft overleefd en de sterilisatie succesvol is geweest; een verandering naar geel, een teken van bacteriële groei, duidt op een procesfalen dat de onmiddellijke buitendienststelling van de autoclaaf tot verificatie vereist.
De aanbevolen frequentie van deze controles volgt een cascadelogica: de vacuümtest wordt dagelijks uitgevoerd vóór de eerste cyclus van de dag, de multiparameter chemische indicatoren worden in elke afzonderlijke sterilisatiecyclus geplaatst, de Bowie-Dick- en Helix-test worden doorgaans elke twee weken uitgevoerd, terwijl de biologische test met sporen minstens eenmaal per maand moet worden uitgevoerd, en in ieder geval altijd na elke buitengewone onderhoudswerkzaamheid aan de autoclaaf, voordat deze weer klinisch in gebruik wordt genomen. In geval van een positief resultaat van een biologische test bevelen de internationale richtlijnen aan de test alleen te herhalen na de noodzakelijke corrigerende maatregelen te hebben genomen, waarbij de sterilisator buiten dienst blijft tot bevestiging van bevredigende resultaten.
Bij Oralzon vindt u multiparameter chemische indicatoren, kits voor de Bowie-Dick-test en Helix-test, en biologische indicatoren met speciale incubator om uw kwaliteitscontroleprotocol voor sterilisatie te voltooien.