Biologische und chemische Tests zur Sterilisationskontrolle

Wie chemische und biologische Indikatoren funktionieren, die die tatsächliche Wirksamkeit jedes Sterilisationszyklus überprüfen, und wie häufig sie gemäß den Normen ISO 11140 und ISO 11138 durchgeführt werden müssen.

Ein mechanisch korrekt funktionierender Autoklav garantiert nicht automatisch, dass jeder einzelne Zyklus tatsächlich die Sterilitätsbedingungen an den behandelten Instrumenten erreicht hat: Aus diesem Grund sieht das Protokoll ein mehrstufiges Indikatorensystem vor, jedes darauf ausgelegt, einen anderen Aspekt des Prozesses zu überprüfen. Chemische Indikatoren, konform mit der Norm ISO 11140-1, sind Streifen oder Etiketten, die ihre Farbe ändern, wenn sie bestimmten physikalischen Parametern des Zyklus ausgesetzt werden — Temperatur, Expositionszeit, Dampfvorhandensein — und gliedern sich in mehrere Typen (von Typ 1, der einfach die erfolgte Exposition gegenüber dem Zyklus anzeigt, bis zu Typ 5 und 6, Migrationsindikatoren, die auf mehrere Parameter gleichzeitig reagieren und eine strengere Überprüfung bieten).

Der Bowie-Dick-Test, ebenfalls ein spezifischer chemischer Indikator (ISO 11140-4), überprüft die Fähigkeit der Vakuumpumpe, die Luft während der Vorvakuumphase vollständig aus der Kammer zu entfernen: Ein standardisiertes Testpaket wird einem Zyklus bei 134°C für 3,5 Minuten unterzogen, und der gleichmäßige Farbumschlag, typischerweise von Blau zu Rosa, bestätigt, dass der Dampf auch poröse Ladungen korrekt durchdrungen hat. Der Helix-Test erfüllt eine analoge, aber speziell für Hohlkörper konzipierte Funktion — Turbinen, Hand- und Winkelstücke — indem er die Geometrie dieser Instrumente simuliert, um zu überprüfen, dass der Dampf auch die engsten und am schwersten zu durchdringenden Kanäle erreicht.

Biologische Indikatoren stellen das strengste Überprüfungsniveau dar, da sie nicht nur die physikalischen Parameter des Zyklus messen, sondern die tatsächliche Fähigkeit des Prozesses, Mikroorganismen abzutöten. Sie enthalten Sporen von Geobacillus stearothermophilus, einem hitzeresistenten Bakterium, das gerade wegen seiner hohen Hitzebeständigkeit gewählt wurde, was es zu einem besonders zuverlässigen 'Worst-Case'-Indikator macht. Nach dem Sterilisationszyklus wird das Fläschchen bei einer Temperatur zwischen 55 und 62°C inkubiert: Bleibt das Nährmedium in seiner ursprünglichen Farbe (typischerweise violett), bedeutet dies, dass keine Spore überlebt hat und die Sterilisation erfolgreich war; ein Umschlag zu Gelb, ein Zeichen bakteriellen Wachstums, weist auf ein Prozessversagen hin, das die sofortige Außerbetriebnahme des Autoklavs bis zur Überprüfung erfordert.

Die empfohlene Häufigkeit dieser Kontrollen folgt einer kaskadierenden Logik: Der Vakuumtest wird täglich vor dem ersten Zyklus des Tages durchgeführt, die Mehrparameter-Chemikindikatoren werden in jeden einzelnen Sterilisationszyklus eingefügt, Bowie-Dick- und Helix-Test werden typischerweise alle vierzehn Tage durchgeführt, während der biologische Test mit Sporen mindestens einmal monatlich durchgeführt werden muss, und in jedem Fall stets nach jedem außerordentlichen Wartungseingriff am Autoklav, bevor er wieder in klinischen Betrieb genommen wird. Bei positivem Ergebnis eines biologischen Tests empfehlen internationale Richtlinien, den Test erst nach Ergreifen der notwendigen Korrekturmaßnahmen zu wiederholen, wobei der Sterilisator bis zur Bestätigung zufriedenstellender Ergebnisse außer Betrieb bleibt.

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